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欣弗:生命不能承受之痛

時間:2008-03-11 14:57來源: 作者:
  事件回放:

  自2006年7月24日起,青海、廣西、山東等多個省市病人在使用安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的欣弗藥品后,先后出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、腹痛、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀,造成11人死亡的嚴重后果。8月15日,國家藥監(jiān)局通報“欣弗”藥品最終檢驗結果:華源藥業(yè)違反規(guī)定生產,是導致這起不良事件的主要原因。

上榜理由:

  欣弗事件是中國整個2006年度最為嚴重的藥品安全事件。“欣弗”問題藥品318萬余瓶流向全國26個省份,受害人數(shù)118例左右,11人死亡,其范圍之廣,影響之大在中國醫(yī)藥界引起了巨大震動。
媒體聚焦: 新華社報道稱:欣弗不良事件,反映了當前中國藥品市場秩序的混亂局面,也暴露出藥品監(jiān)管工作存在的漏洞。

  《人民日報》則這樣認為:用藥安全不可掉以輕心,藥品不良事件、藥品質量事故和不合理用藥事故多是人為原因造成的,對患者危害嚴重,責任人要受到相應處罰。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,中央電視臺和搜狐等網(wǎng)站、各地方媒體均對欣弗不良事件也給予極大關注。

消費者聲音:

  “誰來為這一藥品不良反應事件負責?誰來保障我們的用藥安全?我相信職能部門會公正、公開地將這個事件解釋清楚。”受害者黑龍江省6歲女孩劉思辰的父親劉勇所說的話充分代表了受害者的心聲。

企業(yè)反應:

  2006年8月12日,華源公司對由于使用欣弗產生不良反應的患者及其家屬深表歉意,并對此事造成的不良后果做出4項承諾,公司將依據(jù)有關部門的醫(yī)學鑒定結論,按照國家有關規(guī)定積極落實善后處理工作。2006年11月1日,安徽華源原總經(jīng)理裘祖貽在壓力下自殺身亡,遺書稱“要與欣弗同去”。

權威認定:

  2006年8月,國家藥監(jiān)局會同安徽省藥監(jiān)局經(jīng)現(xiàn)場檢查認定:華源藥業(yè)有限公司2006年6~7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗,結果表明,無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。
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