華源藥業(yè)再曝產(chǎn)品質(zhì)量不合格

　　廣東兩醫(yī)藥企業(yè)榜上有名

　　時報記者 李 ?

　　為加強對生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù) 2007年第1期國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對阿莫西林膠囊等11種常用藥品在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的評價性抽驗進行抽檢。檢查發(fā)現(xiàn)40家企業(yè)的51個批次的產(chǎn)品不合格，“欣弗”事件的主角安徽華源生物藥業(yè)有限公司“榜上有名”。

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的第1期國家藥品質(zhì)量公告，在全國范圍內(nèi)對阿莫西林膠囊、六味地黃丸、清開靈、雙黃連口服液等11個臨床常用品種進行了評價性質(zhì)量抽驗，抽驗結(jié)果顯示，40家企業(yè)的51個產(chǎn)品批次不合格。例如標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣州諾貝華樂生產(chǎn)的對乙酰氨基酚片，生產(chǎn)批次為20040901，規(guī)格為0.3g，檢驗查出溶出度不合格。安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的丹參滴注液，生產(chǎn)批號為05032702，規(guī)格250ml:16g，不合格項目為pH值。

　　據(jù)了解，此次藥品共出現(xiàn)pH值、溶出度、裝量、溶散時限、含量測定、顏色等11個項目不合格。廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司公共事務(wù)總監(jiān)張桂萍向表示，含量測定、裝量差異等是比較常見的問題，一些商家為了盡可能減少成本，會在藥品份量或質(zhì)量上做些手腳，這損害的不但是消費者利益，更重要的還有健康，如此次檢測的藥品地西泮片，屬強心劑類，此藥毒性和藥性十分接近，如藥量出現(xiàn)偏差，后果不堪設(shè)想。

　　國家藥典委員會執(zhí)行委員、廣州市藥品檢驗所顧問楊仲元主任藥師向記者表示，藥品是特殊商品，缺斤少兩就會影響藥效，危害健康。

　　企業(yè)回應(yīng) 廣州白云山明興制藥昨日做出回應(yīng)

　　去年7月已全部回收質(zhì)量不合格藥品

　　針對國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公布的2007年度第一期藥品質(zhì)量公告，廣州白云山明興制藥有限公司昨日緊急召開新聞發(fā)布會通報情況。據(jù)廣州白云山明興制藥有限公司副總經(jīng)理高建勝介紹，該公司生產(chǎn)的批號為ME3181(2005年度批次產(chǎn)品)清開靈膠囊微生物限度不合格，檢品來源于去年湖北潛江市江漢石油管理局中心醫(yī)院的藥品，抽檢時間為去年3月份。該批次藥品共63箱，共25000多盒，主要流向湖北、吉林、云南、遼寧等地。被抽檢不合格后，該公司去年7月份全部回收該批次藥品，目前市場上無該批次質(zhì)量不合格產(chǎn)品。去年3月份SFDA抽檢過的批號為ME3181留樣產(chǎn)品檢查結(jié)果全部合格。據(jù)悉，目前為止無客戶投訴使用該藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，該公司在SFDA通報后第一時間向消費者做出情況說明，將把損失降到最低。高建勝副總經(jīng)理進一步介紹，藥品是一種特殊的產(chǎn)品，對生產(chǎn)、運輸和儲存條件要求很高，稍有不慎，各個環(huán)節(jié)都可能會引起藥品質(zhì)量的變化，該公司向消費者承諾，將在以后的生產(chǎn)經(jīng)營中嚴格藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保證藥品的安全和有效。記者在采訪中了解到，清開靈膠囊1994年起生產(chǎn)銷售，目前銷售額占公司的10%~15%，面向全國銷售，是全國同類藥品中的第一品牌。

　　時報記者 吳佶誼 通 訊 員 魏雪蓮