昨日，國務院常務會議討論通過《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。

　　《規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。

　　重點任務是：

    （一）提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。

   （二）健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設，改善省、地（市）級機構實驗室條件，加強縣級機構快速檢驗能力建設。

   （三）強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理。完善藥品研制規(guī)范，促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產。加快監(jiān)管信息化建設。

  （四）強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度。

  （五）提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理，完善農村基本藥物供應網和監(jiān)督網。

  （六）建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

   （七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規(guī)范程序。