藥監(jiān)局公開信息顯示，該藥確實(shí)沒有出過問題；中國(guó)工程院已介入調(diào)查
“天士力風(fēng)波”繼續(xù)升級(jí)。“院士論文造假紛爭(zhēng)”的兩位核心人物，分別被曝出為兩家大型中藥上市公司的學(xué)術(shù)顧問和科研人員。先是院士李連達(dá)一方指祝國(guó)光為天士力“高級(jí)學(xué)術(shù)顧問”，而天士力一方則反曝李連達(dá)為白云山的“科研人員”。
口水仗打不完，心腦血管領(lǐng)域龍頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸到底有無毒副作用，業(yè)界亟待國(guó)家藥監(jiān)局出來作第三方仲裁。在昨日例行新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉回應(yīng)：根據(jù)追溯審批情況，復(fù)方丹參滴丸毒性實(shí)驗(yàn)在不同階段、不同時(shí)期都在做，不良反應(yīng)重大信息不能隱瞞。
對(duì)于最受關(guān)注的產(chǎn)品不良反應(yīng)信息問題，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛并未正面回應(yīng)。她回答道：“任何藥品的不良反應(yīng)信息都可以在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢到。”根據(jù)藥監(jiān)局已公布的信息，復(fù)方丹參滴丸確實(shí)沒有出過問題。
已有的檢測(cè)沒問題，那因這次事件是否要單獨(dú)再檢測(cè)呢？藥監(jiān)局對(duì)此仍未松口，只是表示“這個(gè)藥已在美國(guó)申請(qǐng)了研發(fā)實(shí)驗(yàn)”。這指的是該產(chǎn)品目前正在美國(guó)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，而美國(guó)對(duì)中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)向來嚴(yán)格，結(jié)果估計(jì)要到五六月份才出來。
“我們的專家、學(xué)者回答一些問題，出于什么背景不是很清楚，我想客觀公正地對(duì)這個(gè)藥進(jìn)行評(píng)價(jià)和判斷，我們大家應(yīng)該有一個(gè)冷靜地思考，而不是去找一些問題進(jìn)行更大的炒作。”雖然此前藥監(jiān)局表示該事屬于“民事糾紛，不便評(píng)論”，但張偉的回答事實(shí)上已透露出藥監(jiān)局的態(tài)度。
據(jù)悉，中國(guó)工程院已介入調(diào)查。而天士力方面則表示要搜集證據(jù)將其送到司法的審判庭上。
雙方反應(yīng)
天士力：要將院士告上法庭
藥監(jiān)局的表態(tài)一經(jīng)公布，天士力立即在公司主頁(yè)上掛出《國(guó)家藥監(jiān)局證實(shí)：復(fù)方丹參滴丸已做多次毒性實(shí)驗(yàn)》的消息。
自從院士炮轟復(fù)方丹參滴丸毒副作用大后，天士力就一直急于澄清。天士力是天津市的重點(diǎn)企業(yè)，其曾連續(xù)五年被評(píng)為“天津市優(yōu)秀企業(yè)”。事件發(fā)生后，天士力馬上借力天津藥監(jiān)局。根據(jù)天津市藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心公布數(shù)據(jù)測(cè)算：復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)率為1/144200，遠(yuǎn)低于李連達(dá)公布的3.11%不良反應(yīng)率的數(shù)據(jù)。
按照天士力集團(tuán)總經(jīng)理李文的說法，“161例是我們經(jīng)過十幾年收集起來的。正確的統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率不能光看病例數(shù)，還要看使用人群數(shù)量，這十幾年來我們的使用人數(shù)不少于1億人，因此真正的不良反應(yīng)發(fā)生概率是百萬分之幾，而不是院士所聲稱的3.1%。”
李文日前接受北京商報(bào)采訪時(shí)稱：李連達(dá)草率扭曲天士力的樣本采集數(shù)據(jù)，公開指出天士力暢銷藥復(fù)方丹參滴丸存在毒副作用，已嚴(yán)重影響了公司和產(chǎn)品的聲譽(yù)，天士力已掌握大量證據(jù)，準(zhǔn)備對(duì)李連達(dá)起訴。
李連達(dá)秘書：“讓他們起訴去吧”
對(duì)于天士力將要起訴的消息，李連達(dá)拒絕就此事接受記者采訪。而他的秘書李貽奎則笑稱：“讓他們起訴去吧。”日前李貽奎向要求采訪的媒體表示，李院士從9日開始已經(jīng)不接受媒體采訪。
對(duì)于與企業(yè)是否存在利益關(guān)系的質(zhì)疑，李連達(dá)6日晚間在接受科技日?qǐng)?bào)專訪時(shí)稱：“到今天為止，我沒有任何一個(gè)藥廠的股票；我不參與任何商業(yè)活動(dòng)；沒有任何具體職務(wù)。我有基本的原則。可以去作個(gè)學(xué)術(shù)報(bào)告，如果他要研究什么新藥，做一下技術(shù)指導(dǎo)———藥值不值得研究？應(yīng)該怎么研究？基本就是這樣。”